Russian Emirates # 15 (September - October 2006) - page 147

6 " & ( 6 * % &
)& " - 5 ) # & "6 5 :
включения в метаболизм. Высвобождение мономеров не
наблюдается ни при каких обстоятельствах и условиях.
Постепенная элиминация фрагментов ПА приводит к
прогрессирующему уменьшению массы геля, вплоть до
его полного исчезновения, придавая продуктам серии
OUTLINE их уникальные свойства рассасывания.
Состав
• Катионный сополимер: поли(акриламид¬–ко–DADMA).
• Фосфатный буфер
• Вода для инъекций
Структурная химическая формула
вещества
поли(акриламид¬–ко–DADMA)
1. Система PA/CER: Полиакриламид с контролируемым
ферментативным расщеплением (заявка на патент подана).
2. Полураспад: Биологический полураспад – время,
необходимое для элиминации 50% введенного объема ве-
щества (примерно соответствует длительности визуально
наблюдаемых результатов).
Безопасность
Продукты OUTLINE выпускаются
компанией ProCytech, имеющей официальное разрешение
на разработку, производство, контроль и распростра-
нение медицинских устройств, препаратов и методов,
применяемых при имплантации. Система, обеспечиваю-
щая полные гарантии качества продукции этой фирмы,
соответствует требованиям стандартов EN/ISO 9001, EN
46001/ISO 132485. Знак CE для продуктов серии OUTLINE
был получен в соответствии с Приложением II к Дирек-
тиве по медицинским устройствам 93/42/EEC.
Продукты OUTLINE производятся из синтетических
материалов высокой степени чистоты и не содержат ком-
понентов животного происхождения, а также веществ,
полученных из генетически модифицированных организ-
мов. Для обеспечения полной стерильности продукция
OUTLINE в ходе всего производственного цикла нахо-
дится в асептических условиях, а на завершающем этапе
проходит стерилизацию гамма-лучами.
Клинические данные, накопленные за трехлетний пе-
риод на материале более 100000 инъекций, свидетельству-
ют о соответствии самым строгим стандартам безопас-
ности. Продукцию марки OUTLINE используют в своей
повседневной практике тысячи врачей во всем мире.
/ Консультации дает врач дерма-косметолог
Веселина Протопопова /
FC...,137,138,139,140,141,142,143,144,145,146 148,149,150,151,152,153,154,155,156,157,...BC
Powered by FlippingBook